为全球首创新药尽快上市惠及患者，春节期间他们选择坚守岗位

受疫情影响，今年“就地过年”可能成为这个春节假期许多人的选择。

浦东张江，一群硬核“医药人”为了让一款全球首创的糖尿病口服新药尽快上市惠及患者，选择了在春节期间，不返乡留守工作岗位，“备战”上市的最后一步： 新药申报。

十年磨一剑，在“浦东研发”“浦东生产”的全球首创糖尿病新药即将冲过终点线。

每一份文件内容做到准确、再精确

临门一脚容不得任何疏忽

“大哥，我今年不回家了。”华领医药药物研发生产部高级副总裁佘劲博士与远在四川的家人通过微信视频，提前拜了年。

做了十年的“ 新上海人”， 佘劲第一次没有回家与父母团聚。作为负责公司在研全球首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）研发生产的“主力军”，他正带领团队做申报新药生产相关材料的准备。

去年9月，华领医药的首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）已获得由上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，进一步加速华领医药的新药上市申请（NDA）进程，为上市后药品的商业化生产供应做好了准备，并为未来产能的逐步提升打下了坚实的基础。

“我们主要的工作就是针对新药的生产工艺、配方组成、质量的控制，提交NDA申请所需要的所有生产工艺质量标准文件”，佘劲说，“保证上市销售的都是安全有效、质量可控的药品。”

新药上市容不得一丝疏忽，从事生物医药20多年的佘劲博士一直伴随着这款“全球新”首创药的诞生，并视若珍宝，“把一个全球首创的新药从研发一直做到上市，对医药人来说，这个机会是不多见的。十年的时间，前前后后上千人参与，作为其中之一，我觉得很幸运”，佘劲表示，“正因为不容易，所以每一份上市前的文件、新药的生产质量保障都容不得一丝疏忽，春节期间加班加点，就是为了让广大患者能尽快用到高质量的好药。”

这是一场“分秒必争”的战斗

我们要抓紧每分每秒 能提前一天也好

华领医药药物安全 药物警戒与研发综合部是负责新药申报的“一线部队”，这个团队十余人都选择了留守工作岗位。

办公现场，小布看到团队每个人桌前都放着一沓沓厚厚的材料，药物安全药物警戒与研发综合部高级副总裁杜云龙博士说，这只是一小部分，他们已经准备了近50册的申报材料，每一册约有350张文件，垒起来约有几人高。

“春节期间，我们团队几乎都留下来了，对于新药上市来说，每一天都是很宝贵的，能提前一天也好。”杜云龙说，“因为这是一款全球首创的新药，也意味着需要谨慎更谨慎，希望以最高的质量，一次通过。”

早期开发部负责人张嘉懿为了这场分秒必争的“战役”，早早排定了春节值班表，在她的办公室内，每一叠文件都代表着一个负责团队，也就意味着春节期间加班的人数，“大概整个春节有50余人参与到了申报项目中。”

2月8日，这群坚守工作岗位的浦东“医药人”收到了来自公司的慰问