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FDA批准KN95作为美国医用

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  • 2020-04-05
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原标题:FDA批准KN95作为美国医用

人民网旧金山4月4日电(记者邓圩)当地时间4月3日下午,美国食品和药物管理局(FDA)改变了对来自中国的口罩KN95的态度,宣布如果该口罩符合其标准,该机构将批准该口罩用于医疗保健场所。

此前,美国政府出台了相互矛盾的指导意见,3月17日美国CDC刚公布了一个“优化N95呼吸器供应的策略:危机/替代策略”,批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用,名单中包含巴西,韩国,日本,澳大利亚,欧洲,墨西哥和中国(含国内的四个口罩型号:KN100, KP100, KN95, KP95),共七个国家和地区。

但是在3月28日,美国食品药品管理局FDA又推出了一个新的“紧急使用管理”(Emergency-Use-Administration, 简称EUA),声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区,其中独独少了中国一家!名列CDC 指南之内KN95口罩被FDA从合格

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