延安稳步推进第一类医疗器械备案清理规范工作

为进一步规范第一类医疗器械备案工作，自6月22日起，延安药监分局按照省药监局统一部署，全面启动全市第一类医疗器械备案产品清理规范工作。

分局向辖区各一类医疗器械生产企业印发了《关于开展第一类医疗器械备案产品清理规范的通知》，确定了本次清理规范的产品范围及产品预期用途、产品结构及主要组成成分、产品名称和规格型号等方面标准要求，明确清理规范实施步骤、时间节点和工作要求，全面开展备案产品清理规范工作。截至目前，延安分局已完成对辖区10家一类医疗器械生产企业备案的221个产品逐一对照核查，建立问题清单，为对照问题开展产品变更、注销等相关工作打好基础。

按照工作安排，下一步延安分局将对照排查出的问题，及时对涉及整改企业进行约谈，做好政策解释、落实整改工作，确保按时高质量完成第一类医疗器械备案清理规范工作任务。

医疗器械科　供稿