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【医院动态】陕西省药品监督管理局领导到西安市中医医院调研

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  • 2020-03-31
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原标题:【医院动态】陕西省药品监督管理局领导到西安市中医医院调研

3月27日,陕西省药品监督管理局一级巡视员任彦保、注册处处长瞿健蓬、二级主任科员唐笛到西安市中医医院对医疗机构制剂的研究与生产进行调研,副院长雷瑗琳及相关科室负责人陪同。

调研组一行实地参观了制剂楼的前处理车间、固体车间、液体车间、中试实验室、个体用药加工区及质量检查室等,并详细询问了医疗机构制剂的研究、生产、销售情况及其存在的问题与困难。

实地参观后,调研组一行听取了副院长雷瑗琳关于医院及科研课题的相关介绍、郝建梅主任关于宣肺达郁汤治疗新冠肺炎疗效情况以及宣肺达郁汤课题小组关于宣肺达郁颗粒研究的汇报,并就目前存在的问题进行了座谈交流。省局瞿健蓬处长就新制剂申报程序流程及技术要求做了详尽解读;最后省局一级巡视员任彦保要求注册处加快宣肺达郁颗粒研究资料审评,争取该颗粒早日进入临床,服务于患者;同时希望医院继续依托名医名家资源,总结深挖临床经方验方,加大制剂研发投入力度,孵化一批临床安全有效,患者信赖放心的医疗机构制剂。同时,严把制剂质量关,从每一个细微的生产环节做起,加强制剂科研、生产管理,把“制度变成习惯”。

副院长雷瑗琳表示,按照省局要求,医院会厉行厉改扎实落实。

陪同调研人员还有制剂科王显著、郝建梅(肝病科主任)、薛利华、杨健、冯鑫娟。

来源:西安市中医医院

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